ComSoft 21 CFR Part 11 - Software

Die Software ComSoft 21 CFR Part 11 ist eine validierfähige Software und erfüllt im Rahmen eines geschlossenen Systems alle Anforderungen der FDA. Die Konformität mit den CFR-Richtlinien wird durch ein unabhängiges Institut bestätigt.Vorteile und Funktionen der Software ComSoft 21 CFR Part 11Digitale Signatur und Audit Trail zur Rückverfolgung von Benutzeraktivitäten bieten maximale SicherheitSpeichern der Rohdaten in manipulationssicherem DateiformatErkennen von Übertragungsfehlern mittels PrüfsummenInactivity-Lockout zur Verhinderung unbefugten ZugriffsIntuitive und klar strukturierte Nutzeroberfläche. Sie leitet den Anwender durch einzelne Arbeitsschritte und erlaubt es mühelos Daten zu exportieren, Berichte zu erstellen und Analysen durchzuführenDie Software bietet die Möglichkeit, alle erfassten Messparameter graphisch sowie tabellarisch darzustellen und auszuwertenMessmenüs können individuell angepasst und die Datenlogger je nach Einsatzort und -zweck in übersichtlichen Baumstrukturen zu Gruppen zusammengefasst und organisiert werden. Das ermöglicht eine übersichtliche Darstellung des gesamten TransportwegsWeitere Vorteile: Online messen, Formeln erstellen, wissenschaftlich-statistisch auswerten (Min-/Max-/Mittelwert, Grenzüberschreitung)